У США вперше схвалили препарат для профілактики ВІЛ: достатньо двох ін'єкцій на рік
Управління з продовольства і медикаментів США 18 червня ухвалило перший препарат для профілактики ВІЛ. Його потрібно приймати двічі на рік.
Про це повідомила компанія виробника Gilead Sciences.
Йдеться про препарат Yeztugo (ленакапавір) — ін'єкційний інгібітор капсида ВІЛ-1. Його затвердили як засіб доконтактної профілактики (PrEP) для зниження ризику інфікування ВІЛ під час статевих контактів у дорослих та підлітків з масою тіла від 35 кг.
Це перший та наразі єдиний у США варіант PrEP для людей, які не можуть або не хочуть щоденно приймати пероральні препарати.
У третьому етапі клінічних досліджень PURPOSE 1 та PURPOSE 2 не менше ніж 99,9% учасників, які отримували ін’єкції Yeztugo двічі на рік, залишилися ВІЛ-негативними:
- У дослідженні PURPOSE 1 серед 2 134 учасниць у країнах Африки на південь від Сахари не зафіксували жодного випадку зараження ВІЛ у групі Yeztugo.
- У дослідженні PURPOSE 2 серед 2 179 учасників лише двоє заразилися ВІЛ, що демонструє 99,9% ефективність Yeztugo також і серед цисгендерних чоловіків та людей різної статі.
«Це ліки, які потрібно приймати лише двічі на рік. Вони продемонстрували вражаючі результати в клінічних дослідженнях, а це означає, що вони можуть трансформувати профілактику ВІЛ», — прокоментував голова правління та генеральний директор Gilead Sciences Деніел О'Дей.
Препарат добре переносився учасниками випробувань, суттєвих або нових проблем із безпекою не виявили.
Втім, схвалення препарату відбулося на тлі скорочення фінансування з боку США глобальних програм охорони здоров’я, які мали закуповувати та поширювати такі препарати у країнах з низькими доходами. Зараз незрозуміло, як саме Yeztugo буде доступний у цих державах.
За даними Gilead, у 2023 році у світі зафіксували 1,3 мільйона нових випадків ВІЛ-інфекції. Компанія заявила, що надала ліцензії шістьом фармвиробникам на випуск і продаж ленакапавіру за доступними цінами у 120 країнах з низьким рівнем доходу.
